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关键词： (28个字符) NONMEN、 POPPK、 PBPK、群体药代动力学、

描述： (107个字符) 1.群体药代动力学：包括但不限于popPK基础知识，建模工具，代码。 2.生理药代动力学：包括但不限于PBPK基础知识，建模，相关文献。 3.有意思的书籍或文献：比如温习FDA发布的指导原则，会议分享的文章等。

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        个 人 学 习 笔 记 个 人 学 习 笔 记 首 页 N O N M E M P B P K R 语 言 其 他 常 用 链 接 博 客 简 介 隐 私 政 策 学 海 无 涯 勤 可 渡 ， 书 山 万 仞 志 能 攀 N O N M E M 一 种 机 制 的 儿 童 清 除 率 缩 放 方 法 摘 要 背 景 与 目 的 ：   清 除 率 是 缩 放 剂 量 、 了 解 药 物 药 物 相 互 作 用 风 险 和 儿 童 环 境 风 险 评 估 的 重 要 药 代 动 力 学 概 念 。 
 对 儿 童 进 行 准 确 的 清 除 率 缩 放 需 要 事 先 了 解 成 人 清 除 率 机 制 以 及 生 理 和 酶 发 育 的 年 龄 依 赖 性 。 
 本 研 究 的 目 的 是 开 发 和 评 估 个 体 发 育 模 型 ， 以 提 供 年 龄 依 赖 性 的 清 除 率 评 估 。 
 方 法 ： 通 过 8 个 主 要 有 一 个 过 程 消 除 通 过 化 合 物 的 儿 童 体 外 数 据 和 / 或 体 内 清 除 率 ， 建 立 基 于 发 育 的 肾 脏 清 除 率 、 细 胞 色 素 P 4 5 0 （ C Y P ） 3 A 4 、 C Y P 2 E 1 、 C Y P 1 A 2 、 尿 苷 二 磷 酸 葡 萄 糖 醛 基 （ U G T ） 2 B 7 、 U G T 1 A 6 、 磺 化 和 胆 道 清 除 率 的 个 体 发 育 模 型 。 
 通 过 六 种 通 过 多 … 2 0 2 3 年 1 2 月 9 日 1 条 评 论 1 9 5 8 点 热 度 6 人 点 赞 M S x i a o m i n g 阅 读 全 文 N O N M E M 《 儿 童 用 药 （ 化 学 药 品 ） 药 学 开 发 指 导 原 则 》 解 读 2 0 2 3 年 1 2 月 5 日 0 条 评 论 1 7 7 8 点 热 度 0 人 点 赞 M S x i a o m i n g 阅 读 全 文 N O N M E M 《 成 人 用 药 数 据 外 推 至 儿 科 人 群 的 定 量 方 法 学 指 导 原 则 （ 试 行 ） 》 2 0 2 3 年 1 1 月 2 9 日 0 条 评 论 1 6 2 9 点 热 度 0 人 点 赞 M S x i a o m i n g 阅 读 全 文 P B P K C D E : 儿 童 用 药 相 关 指 导 原 则 线 上 宣 讲 会 笔 记 一 儿 童 用 药 相 关 指 导 原 则 线 上 宣 讲 会 儿 童 用 药 研 发 考 虑 和 现 状 措 施 一 般 考 虑 ： 新 药 儿 科 人 群 的 批 准 滞 后 于 成 人 说 明 书 中 缺 少 儿 科 人 群 的 用 法 用 量 儿 童 并 不 是 成 人 的 缩 小 版 ， 在 解 剖 ， 生 理 结 构 ， 器 官 功 能 等 方 面 与 成 人 有 差 异 需 要 有 充 分 的 安 全 性 有 效 性 数 据 药 审 中 心 鼓 励 儿 科 人 群 用 药 研 发 ： 多 措 并 举 鼓 励 儿 童 用 药 研 发 创 新 不 断 的 激 发 企 业 的 研 发 热 情 推 动 了 更 多 具 有 明 显 临 床 价 值 的 儿 童 用 药 的 上 市 发 布 了 1 3 项 技 术 指 导 原 则 宣 讲 会 解 读 技 术 要 求 新 工 具 新 方 法 ， 促 进 儿 童 用 药 的 研 发 和 创 新 C E D 相 继 发 布 相 关 指 导 原 则 促 进 儿 童 用 药 的 研 发 和 创 新 儿 科 的 用 药 可 问 … 2 0 2 3 年 1 1 月 2 8 日 0 条 评 论 1 7 0 6 点 热 度 0 人 点 赞 M S x i a o m i n g 阅 读 全 文 N O N M E M P B P K 模 型 ： 案 例 1 机 制 探 讨 并 预 测 人 体 P K I d a s a n u t l i n （ R G 7 3 8 8 ） 是 第 二 代 p 5 3 M D M 2 拮 抗 剂 ， 目 前 罗 氏 公 司 正 在 进 行 急 性 髓 系 白 血 病 的 I I I 期 临 床 研 究 ； 人 肝 细 胞 实 验 发 现 该 药 主 要 经 C Y P 3 A 4 酶 代 谢 前 期 猴 子 多 次 给 药 后 ， 发 现 相 比 第 一 天 血 浆 中 的 药 物 暴 露 明 显 减 少 ， 后 续 体 外 肝 细 胞 以 及 毒 理 学 试 验 推 测 可 能 是 自 身 诱 导 的 作 用 所 导 致 。 
 2 0 2 3 年 4 月 9 日 0 条 评 论 2 0 8 0 点 热 度 0 人 点 赞 M S x i a o m i n g 阅 读 全 文 N O N M E M 如 何 优 化 P B P K 模 型 ? 如 何 优 化 P B P K 模 型 首 先 判 断 P B P K 模 型 模 拟 失 败 的 原 因 ： 吸 收 ？ 分 布 ？ 或 清 除 ？ 基 本 原 则 ： 推 荐 使 用 静 脉 的 P K 数 据 优 先 确 定 清 除 和 分 布 ， 然 后 评 估 影 响 吸 收 的 因 素 。 
 P B P K 模 型 优 化 : 溶 出 和 吸 收 P B P K 模 型 优 化 : 分 布 和 代 谢 P B P K 模 型 优 化 : 代 谢 / 排 泄 肠 肝 循 环 及 其 设 置 2 0 2 3 年 4 月 9 日 0 条 评 论 2 1 4 0 点 热 度 0 人 点 赞 M S x i a o m i n g 阅 读 全 文 N O N M E M G a s t r o P l u s P B P K 建 模 的 具 体 流 程 P B P K 模 型 搭 建 收 集 药 物 信 息 1 ) 理 化 性 质 参 数 （ l o g P , p K a 等 ） 2 ) 制 剂 信 息 （ 混 悬 、 速 释 、 缓 控 等 ） 构 建 处 置 模 型 （ D i s p o s i t i o n ） 1 ) 通 过 静 注 后 人 的 P K 数 据 拟 合 2 ) 或 通 过 体 外 及 动 物 资 料 预 测 用 G a s t r o P l u s 搭 建 模 型 1 ) 用 G a s t r o P l u s 的 吸 收 模 型 （ A C A T ） ， 连 接 处 置 模 型 2 ) 用 该 药 其 它 制 剂 的 P K 资 料 优 化 不 确 定 的 参 数 模 型 验 证 用 该 药 不 同 剂 量 、 不 同 剂 型 等 P K 数 据 验 证 （ V a l i d a t e ） 搭 建 的 模 型 ， 验 证 该 模 型 预 测 不 同 P K 数 据 的 结 果 模 型 应 用 验 证 后 的 模 型 可 用 于 … 2 0 2 3 年 4 月 9 日 0 条 评 论 1 9 7 2 点 热 度 2 人 点 赞 M S x i a o m i n g 阅 读 全 文 P B P K G a s t r o P l u s 软 件 P B P K 模 型 经 验 1 . 重 现 培 训 案 例 重 现 培 训 案 例 是 学 习 基 本 操 作 的 最 好 方 式 ， 而 结 合 自 有 项 目 / 课 题 构 建 模 型 才 是 提 高 建 模 水 平 的 最 有 效 途 径 。 
 学 习 已 发 表 或 申 报 的 应 用 案 例 才 能 更 好 的 将 模 型 应 用 于 实 践 。 
 2 . 结 合 研 究 目 标 构 建 / 简 化 模 型 结 合 研 究 目 标 构 建 模 型 ， 并 不 是 药 物 所 有 的 A D M E 机 制 都 需 要 整 合 到 模 型 中 ， 有 时 简 单 、 可 靠 的 模 型 就 能 解 决 问 题 。 
 3 . 合 理 的 假 设 模 型 存 在 假 设 是 正 常 现 象 ， 但 需 要 进 行 合 理 解 释 或 敏 感 性 分 析 。 
 4 . 探 讨 可 能 的 机 制 预 测 出 现 偏 差 ， 除 了 建 模 参 数 不 全 或 数 据 质 量 问 题 之 外 ， 还 有 可 能 是 没 有 充 分 考 虑 药 物 的 A D M E 机 制 ， 因 此 优 化 模 … 2 0 2 3 年 4 月 4 日 0 条 评 论 2 0 1 7 点 热 度 2 人 点 赞 M S x i a o m i n g 阅 读 全 文 P B P K G a s t r o P l u s D D I 模 块 界 面 和 操 作 基 本 操 作 界 面 D D I 窗 口 左 侧 显 示 的 是 当 前 在 G a s t r o P l u s 主 界 面 打 开 的 化 合 物 r e c o r d . 选 择 当 前 的 一 个 化 合 物 作 为 促 变 药 或 受 变 药 . D D I 窗 口 的 右 侧 显 示 相 互 作 用 的 化 合 物 — 这 可 能 是 在 G a s t r o P l u s 主 窗 口 中 打 开 的 同 一 数 据 库 中 的 记 录 ， 也 可 能 是 在 不 同 的 G a s t r o P l u s 数 据 库 。 
 默 认 情 况 下 ， D D I 模 块 提 供 的 标 准 化 合 物 数 据 库 可 在 访 问 时 打 开 。 
 将 相 互 作 用 的 化 合 物 设 置 为 受 变 药 还 是 促 变 药 ， 取 决 于 用 户 自 己 的 设 置 底 物 的 设 置 在 稳 态 预 测 中 ， 底 物 的 代 谢 曲 线 ( f m a n d F g 值 ) 需 要 进 行 指 定 . f m … 2 0 2 3 年 4 月 4 日 0 条 评 论 1 9 6 0 点 热 度 0 人 点 赞 M S x i a o m i n g 阅 读 全 文 P B P K P B P K 学 习 笔 记 ： 预 测 代 谢 酶 / 转 运 体 介 导 的 药 物 药 物 相 互 作 用 药 物 相 互 作 用 类 型 动 态 竞 争 抑 制 动 态 时 间 依 赖 性 抑 制 动 态 诱 导 （ 包 括 对 原 型 药 物 和 / 或 代 谢 产 物 的 影 响 ； 包 括 酶 和 转 运 蛋 白 ） 稳 态 竞 争 抑 制 稳 态 时 间 依 赖 性 抑 制 稳 态 诱 导 （ 可 能 包 括 施 害 药 物 浓 度 影 响 代 谢 产 物 ， 不 包 括 转 运 体 ） P B P K 模 型 吸 收 分 布 代 谢 过 程 药 物 在 体 内 转 运 过 程 预 测 稳 态 D D I 相 关 方 程 虽 然 方 程 中 只 显 示 一 种 抑 制 剂 或 诱 导 剂 的 影 响 , 但 模 拟 不 同 浓 度 时 , 母 药 和 代 谢 物 的 影 响 ( 如 它 们 有 影 响 并 且 有 指 定 的 常 数 ) 也 会 纳 入 模 拟 中 预 测 稳 态 D D I – 多 个 促 变 药 预 测 稳 态 D D I – 多 个 促 变 药 预 测 稳 态 D D I 时 需 要 输 … 2 0 2 3 年 4 月 3 日 0 条 评 论 2 2 3 2 点 热 度 3 人 点 赞 M S x i a o m i n g 阅 读 全 文 1 2 3 站 内 搜 索 搜 索 M S x i a o m i n g 得 失 从 缘 ， 心 无 增 减 标 签 聚 合 N O N M E N P O P P K P B P K 模 型 R 语 言 群 体 药 代 动 力 学 N O N M E M R 语 言 ， 数 据 管 理 折 腾 最 新 热 点 随 机 最 新 热 点 随 机 一 种 机 制 的 儿 童 清 除 率 缩 放 方 法 《 儿 童 用 药 （ 化 学 药 品 ） 药 学 开 发 指 导 原 则 》 解 读 《 成 人 用 药 数 据 外 推 至 儿 科 人 群 的 定 量 方 法 学 指 导 原 则 （ 试 行 ） 》 C D E : 儿 童 用 药 相 关 指 导 原 则 线 上 宣 讲 会 笔 记 P B P K 模 型 ： 案 例 1 机 制 探 讨 并 预 测 人 体 P K 如 何 优 化 P B P K 模 型 ? 第 5 章 第 三 节 N O N M E N 协 变 量 模 型 R 语 言 自 学 笔 记 三 ： 基 本 数 据 管 理 《 成 人 用 药 数 据 外 推 至 儿 科 人 群 的 定 量 方 法 学 指 导 原 则 （ 试 行 ） 》 第 4 章 N O N M E N 控 制 文 件 第 4 章 第 三 节 N O N M E N 输 出 结 果 第 2 章 群 体 药 代 动 力 学 基 本 原 理 C O P Y R I G H T © 2 0 2 3 个 人 学 习 笔 记 . A L L R I G H T S R E S E R V E D . T h e m e K r a t o s M a d e B y S e a t o n J i a n g 皖 I C P 备 2 0 2 3 0 0 4 3 9 8 号 1

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